安徽医疗器械经营许可证代办价格
安徽医疗器械经营许可证代办价格
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安徽医疗器械经营许可证代办价格,随着相关制度的逐步完善,市场环境的逐渐向好,医疗器械或将迎来喷涌爆发式的发展,我们就一起来看看,目前的政策背景下,医疗器械经营许可证该如何办理
个体工商户可以经营一类医疗器械吗
根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的
办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?
办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:
1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米,法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)
;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米
医疗器械经营许可证扩展资料法律责任
1、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款;
2、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款;
3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款
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