福建代办二三类医疗器械企业经营许可证

福建代办二三类医疗器械企业经营许可证

公司简介：专于财务处理，一心为客户提供安心的服务。公司按照现代企业制度的要求，坚持创新，提升管理水平，创造了独特的管理模式和企业文化体系。欢迎社会各界朋友前来洽谈业务，合作共赢。

福建代办二三类医疗器械企业经营许可证，如今越来越多公司会选择经营医疗器械，首先在获取的收益上会增加不少，其次就是需求量大，订单方面是可以值得信任的，因此在这样的情况下，不少公司才会往这方面发展，而说到了医疗器械经营许可证的申请，则是经营的过程中，必须要持有的证件，那么在申请时需要符合哪些要求才合适呢

医疗器械经营许可证扩展资料法律责任

1、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款；

2、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款；

3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款

申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件，如何办理？

一、具流程有与经营规模和经营范围相流程适应的质量管理机构或者专流程职质量管理人员,质量管理办理人员应当具有国家认可的相办理关相关学历或者职称；

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请

二类医疗器械经营许可证几年一审？

医疗器械经营许可证有效期是五年流程，医疗器械经营许可证载明的内容包括流程：许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项，到期后可以申请更换，食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请，办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定，逾期未作出决定许可证的，视为准予换证

恒隆鑫源工商服务：公司注册、公司变更、注册相关、公司注销。税务合规：财税顾问、税务政策咨询解读、税务合规指导。恒隆鑫源为中小微企业提供包括代理记账、工商服务、税务审计等高效的一体化财税服务。