福建代办医疗器械经营许可证办理

福建代办医疗器械经营许可证办理

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福建代办医疗器械经营许可证办理，通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？

1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头；

2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询；

企业住所和经营场所可以不一致吗？

可以的，医疗器械的经营场所可以和住所不一致，仓库也可以和经营场地分开

办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求？

办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件：

1、经营第三类医疗器许可证械产品的，经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米，法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)

;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的，经营场所使用面积应当不小于60平米

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

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