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福建代办医疗器械经营许可证条件

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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福建代办医疗器械经营许可证条件

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福建代办医疗器械经营许可证条件,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的


医疗器械经营方式哪些

医疗器械经营方式有三种,分别为批发、零售和经营;其中批发指的是将医疗器械销售给具有经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为,零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为,而经营则指的是以购销的方式提供医疗器械产品的行为,其中包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等;

除了销售对象不同外,这三种经营方式法律限制也不同,比如部分二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过申报后可以销售,而且对于批发公司参与零售方面,也没有明显法律限制;而零售企业超出经营权限涉及批发商业行为的,则可以追究法律责任


办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?

1、向相关部门提交申许可证请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》;

2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;

3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;

5、颁发许可证


办理二类医疗器械需要医药证书吗?

二类医疗器械许可证不需要经营许可证,但许可证是二类需要备案,按照医疗器械风险医疗器械程度,医疗器械经营实医疗器械施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和医疗器械备案,经营第二类医疗许可证器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


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