福建代办医疗器械经营许可证费用
福建代办医疗器械经营许可证费用
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福建代办医疗器械经营许可证费用，医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备证件，如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢
一类医疗器械需要经营许可证吗？
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
二类医疗器械经营备案证怎么办理？
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
4、拟办企业组织机构与职能；
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
7、拟办企业经营范围
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