福建二类医疗器械经营许可证代办

福建二类医疗器械经营许可证代办

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福建二类医疗器械经营许可证代办，首先先明确自己企业具体是经营哪一类医疗器械，不同的医疗器械则要求的材料也是不同的

申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件，如何办理？

一、具流程有与经营规模和经营范围相流程适应的质量管理机构或者专流程职质量管理人员,质量管理办理人员应当具有国家认可的相办理关相关学历或者职称；

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可

办理医疗器械经营许可证需要提供什么？

医疗器械经营许可证办怎么办理所需材料

1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质怎么办量监督检测人员(其中一个为质量检测负责怎么办人);

2、三个许可证质量监督检测人员的身份证和毕许可证业证复印件、工作简历;(食品许可证药监局老师过来场地核查约谈的许可证时候需要提供相关检测人员的身经营份证和毕业证原件，并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书

恒隆鑫源为客户提供合理意见，确立低成本、高安全性、具操作性的财税解决方案。共同成长，为客户创造价值，使员工富有成就，为社会营造和谐，让合作伙伴获得厚报。欢迎社会各界朋友前来洽谈业务，合作共赢。