福建三类医疗器械经营许可证代办费
福建三类医疗器械经营许可证代办费
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福建三类医疗器械经营许可证代办费,每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务,那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
4、拟办企业组织机构与职能;
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7、拟办企业经营范围
医疗器械经营方式哪些
医疗器械经营方式有三种,分别为批发、零售和经营;其中批发指的是将医疗器械销售给具有经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为,零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为,而经营则指的是以购销的方式提供医疗器械产品的行为,其中包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等;
除了销售对象不同外,这三种经营方式法律限制也不同,比如部分二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过申报后可以销售,而且对于批发公司参与零售方面,也没有明显法律限制;而零售企业超出经营权限涉及批发商业行为的,则可以追究法律责任
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
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