安徽医疗器械经营许可证一二三类代办
安徽医疗器械经营许可证一二三类代办
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安徽医疗器械经营许可证一二三类代办,通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下
二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求
1、办公室总面积许多于50平方米;
2、库房总面积许多于50平方米(含体外诊断试剂的必须冷藏库房);
3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照(三证合一)
6、刻章
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