江西医疗器械经营企业许可证二三类代办
江西医疗器械经营企业许可证二三类代办
公司简介：公司本着平等互利、用户至上、诚信经营的方针，赢得了广大客户的青睐和厚爱。我们建立广泛业务关系网和丰富的能力经验，为各行业的客户提供高效的服务。让用户通过任何一种渠道都能得到“一点接触”、全程解决”的服务体验。我们长期致力于为中小企业提供全面的服务办理、投资咨询等一站式服。我公司一贯奉行“奋力向前”的企业精神，贯彻“以人为本，责权利统一”的经营管理理念。
江西医疗器械经营企业许可证二三类代办，涉及到医疗器械产品销售的，全国各地都非常严格，因为毕竟是关系到民生健康安全问题，不容忽视，各个环节都把控的很严
医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？
申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：
1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件办理);
4.法定代表人、企业办理负责人、质量负责人的身份证明、学历或者办理职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件，属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份);
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)
二类备案需要注意哪些方面
首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批
三类医疗器械许可证经营范围
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器；销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询；
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具；如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等
恒隆鑫源开创具有鲜明特色的税务服务机构道路，创新服务模式模板，提升业务发展层次，促进服务能力转型升级。公司拥有一批经验丰富的工商精英和财务会计师。时时刻刻为客户提供着“用心、贴心、放心”的全天候服务。在售后服务上，遇事不推诿，及时了解客户问题并协助解决问题。公司秉承“诚信、细致、守则”为宗旨，竭诚为各类企业提供快捷的服务。
