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北京代办医疗器械经营许可证条件

发布:2022-12-30 14:10,更新:2024-06-23 08:25

北京代办医疗器械经营许可证条件(北京三类许可证医疗器械经营许可证代办),我们前面在‘许可证什么是医疗器械经营许可证’中讲到,许可证想要经营一家医疗器械公司就许可证需要办理医疗器械经营许可证,这许可证是必须办理的,那么办经营理《医疗器械经营许可经营证》对申请材料有哪些经营要求?对于这点为您讲经营解

二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪?

首先我么先搞清楚医疗许可证器械的几个分类,医疗许可证器械由低到高分三个类许可证别:一、二、三,这三许可证个类别代表着不同层次经营的产品,一类是风险比经营较低的所以他不用;申请经营许可证只要营业执照经营范围有就可以销售经营,二类是风险适中的经营医疗器械需要办理第二类医疗器械备案凭证,三类产品是风险较高的经营时需要申请医疗器械经营许可证,很多时候对着分类不了解的情况下自己就开始瞎想了我是不是办了三类就不用申请二类许可证了,或者是我先办个低的后面需要了再往上面升级,这些想法都是错误的这三个是不相关的类别谁也不包括谁,也不存在申请过一个之后去升级什么的

二类医疗器械经营备案证怎么办理?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

3、拟办企业质量管理人许可证员的身份证、学历或者职许可证称证明复印件及个人简历许可证;

4、拟办企业组织机构与职能;

5、拟办企业注册地址许可证、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面许可证积)、房屋产权证明(或者租赁协议)许可证复印件;

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

7、拟办企业经营范围

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗许可证器械不必去工商申请许许可证可证扩大营业范围,不许可证须去药监局备案 第三许可证许可证条经营第二类、经营第三类医疗器械应当经经营营持有《医疗器械经营经营企业许可证》,经营但经营是在流通过程中通过常规医疗器械管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


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