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湖北三类医疗器械经营许可证需要提交什么资料

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湖北三类医疗器械经营许可证需要提交什么资料,很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,基本的想要正规经营需要办理什么证件,又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及办理医疗器械经营许可证的要求,在此撰文科普


个体药店可以经营三类医疗器械吗,一类的可以直接办理经营,二类的要备案,三类办理的要经营许可证


办理医疗器械经营许可证的流程是什么?

提交办理申请及相关材料,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;

现场审核,药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知;

发放证书,药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证


三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些?

三类医疗器械:注许可证射穿刺类;医用电子仪器设许可证备;医用光学器具、仪器及许可证内窥镜设备;医用超声仪器许可证及有关设备;临床检验分析许可证仪器;体液循环及血液处理许可证设备;手术室、急救室、诊办理疗室设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品


恒隆鑫源恒隆鑫源从事企业登记注册咨询服务至今,为数百家企业代理记帐报税服务,受到良好赞誉。能力水平强,办事效率高,服务质量优。致力于做中小微企业可信赖的财税服务品牌,我们从未停止创新与进取。在公司快速发展的同时,受到业界和客户的广泛尊重和好评。


发布时间:2024-11-16
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