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湖南二类医疗器械经营许可证怎么办理

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湖南二类医疗器械经营许可证怎么办理,首先先明确自己企业具体是经营哪一类医疗器械,不同的医疗器械则要求的材料也是不同的


三类医疗器械快到期了怎么办?

企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》,应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料:

(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》,开设三类医疗器械运营公司,食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查,对不符合要求标准的,明确提出整顿规定或未予批准;根据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理


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发布时间:2024-11-16
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