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安徽三类医疗器械经营许可证如何办理

发布:2023-01-01 15:47,更新:2024-06-24 08:25

安徽三类医疗器械经营许可证如何办理,对于想要从事医疗器械销售的企业而言,办理医疗器械相关经营证件是必不可少的,那么到底要如何办理?具体流程又是怎样的呢?带大家了解下


办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时,质量管理人员需要在岗在职吗?

办理《医疗器械经营备案凭证》时,正常情况下其质量管理人员可兼职(各地政策不同,可事先咨询所在地主管部门);办理《医疗器械经营许可证》时,其质量管理人员必须在岗在职;

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间?

符合申报资料要求,办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证,办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证;如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间,约需要增加20个工作日


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


三类医疗器械经营许可证办理注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照(三证合一)

6、刻章


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