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江西二类医疗器械经营许可证办理流程

发布:2023-02-24 21:23,更新:2024-11-15 08:25

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江西二类医疗器械经营许可证办理流程,受疫情影响,无论是口罩还是其他的医疗器械都出现供不应求的情况,很多企业都想要在从事医疗器械行业,但是从事医疗器械行业必须要有经营许可证,下面就来和你说说医疗器械经营许可证什么意思,怎么办理


二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求

1、办公室总面积许多于50平方米;

2、库房总面积许多于50平方米(含体外诊断试剂的必须冷藏库房);

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米


注册一家医疗器械销售公司需要多少注册资金?

根据《医疗器械监督管理条例》规定经营,对注册资金没有限制,但是对二经营三类医疗器械的销售要依据国经营家食品药品监督管理局的医疗器械规定办理经营企业许可证


三级医疗器械经营范围?

对医疗器械实行分类管理:

一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


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