江西哪有代办医疗器械经营许可证公司

江西哪有代办医疗器械经营许可证公司

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江西哪有代办医疗器械经营许可证公司，很多朋友在雄心勃勃的打算进入医疗行业后就开始迷茫了，进入医疗器械行业门槛高吗?需要具备什么条件呢?如何办理医疗经营许可证呢?

针对以上问题为您提供帮助

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》

三类医疗器械快到期了怎么办？

企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》，应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料：

(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》；

(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》；

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录

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