江西三类医疗器械经营许可证代办费用

江西三类医疗器械经营许可证代办费

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江西三类医疗器械经营许可证代办费，一般情况下，对于可以经营销售医疗器械的公司，都要进行医疗器械经营许可证申请才可以，这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面，是否可以符合相关的操作和具体流程，这一点十分重要，所以需要公司具备完善的质量管理制度，保证医疗器械的质量和安全没有问题

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可证申请表》一怎么办式2份，《医疗器械经怎么办营企业许可证》电子申许可证报文件一份；

2、工商行政管许可证理部门出具的《企业名许可证称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件；

3、申请报告(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件？

1、向相关部门提交申许可证请，并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》；

2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；

3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；

5、颁发许可证

办理一个医疗器械经营许可证，需要多少流程？

1.按要求建立健全许可证企业的组织机构，协助许可证企业进行医疗器械法规及实际操作的培许可证训；

2.考查企业现有硬经营件情况，根据要求医疗器械与企业共同制定硬件整改方案、工医疗器械程设计方案；

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制；

4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作；

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书；

6.工商营业执照办理工作

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