北京医疗器械经营许可证办理条件

北京代办医疗器械经营许可证怎么办办理（北京医疗器械经营许可证怎么办）怎么办，近些年医疗器械行业的发展非常迅速，怎么办很多人都想加入到医疗器械行业中来，因怎么办为国家对医疗器械经营的监管要求相对生怎么办产要低很多，很多个体工商户也想申请医许可证疗器械经营许可或备案，那么，个体工商许可证户是否能经营医疗器械吗？办理医疗器械许可证经营许可证必须要注册公司吗？ 给大家解经营答一下

注册医疗器械公司的条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质怎么办量管理机构或者专职质量管理人员，质量管怎么办理人员应当具有国家认可的相关领域学历或怎么办者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范怎么办围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器怎么办械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括怎么办采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质怎么办量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、办公面积90平米以上

三级医疗器械经营范围？

对医疗器械实行分类管理：

一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、怎么办有效性的医疗器械；

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

三类是指，植入人体；用于支持、维持生怎么办命；对人体具有潜在危险，对其安全性怎么办、有效性必须严格控制的医疗器械怎么办

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营怎么办一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以怎么办上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询怎么办其他法规，也没有明确规定个体工商户不能怎么办销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可许可证以销售一类医疗器械的