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吉林二类医疗器械经营许可证需要提交什么资料，对于想要从事医疗器械销售的企业而言，办理医疗器械相关经营证件是必不可少的，那么到底要如何办理？具体流程又是怎样的呢？带大家了解下

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？

办理《医疗器械经营备案凭证》时，正常情况下其质量管理人员可兼职（各地政策不同，可事先咨询所在地主管部门）；办理《医疗器械经营许可证》时，其质量管理人员必须在岗在职；

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间？

符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证，办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证；如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间，约需要增加20个工作日

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查，对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准；根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

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