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吉林三类医疗器械经营许可证很难办理吗，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，那既然如此，在要怎么办理医疗器械经营许可证呢

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

办理一个医疗器械经营许可证，需要多少流程？

1.按要求建立健全许可证企业的组织机构，协助许可证企业进行医疗器械法规及实际操作的培许可证训；

2.考查企业现有硬经营件情况，根据要求医疗器械与企业共同制定硬件整改方案、工医疗器械程设计方案；

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制；

4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作；

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书；

6.工商营业执照办理工作

销售二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗

按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：二类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售二类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械

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