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江苏二类医疗器械经营许可证很难办理吗

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江苏二类医疗器械经营许可证很难办理吗,随着生活水平的提高,人们对医疗器械的关注度得以提高,也伴随证众多医疗器械行业的蓬勃发展,更多人往医疗行业增加关注,但也是因为医疗关乎人的身体健康,想要开展医疗器械行业,首先要了解进入医疗器械行业的门槛是什么


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求

医疗器械经营许可证对企业负责人没有过多的要求,需要熟悉相关法律法规,并具有大专学历或中级职称即可,主要是质量进行管理工作人员需要具备国家认可的相关技术学历或者职称


二类医疗器械经营许可证几年一审?

医疗器械经营许可证有效期是五年流程,医疗器械经营许可证载明的内容包括流程:许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项,到期后可以申请更换,食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请,办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定,逾期未作出决定许可证的,视为准予换证


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发布时间:2024-11-15
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