二类医疗器械经营许可证备案流程

二类医疗器械经营许可证备案流程，随着生活水平的提高，人们对医疗器械的关注度得以提高，也伴随证众多医疗器械行业的蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关注，但也是因为医疗关乎人的身体健康，想要开展医疗器械行业，首先要了解进入医疗器械行业的门槛是什么

办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求？

办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件：

1、经营第三类医疗器许可证械产品的，经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米，法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)

;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的，经营场所使用面积应当不小于60平米

医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批

办理证件是有前置和后置审批之分的，前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目，在查完公司产品名称以及之后需要到相关部门通过审批，审批制度之后方可办理营业执照，后置审批是指在申请营业执照后申请的证明，医疗器械是属于后置审批，企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》