江西二类医疗器械经营许可证需要提交什么资料

公司简介：恒隆鑫源从事企业登记注册咨询服务至今，为数百家企业代理记帐报税服务，受到良好赞誉。共同成长，为客户创造价值，使员工富有成就，为社会营造和谐，让合作伙伴获得厚报。公司本着平等互利、用户至上、诚信经营的方针，赢得了广大客户的青睐和厚爱。

江西二类医疗器械经营许可证需要提交什么资料，医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械；

国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度；近期有朋友问到办理医疗器械经营许可证都快三个月了，还是没有拿到证，申报资料总是做错，办公室、仓库不符合要求，人员要求达不到，仓库的布置也不符合规范等；后来找到我们才解决了各种疑难问题，并拿到证书，现分享出来，希望对大家也有帮助

二类医疗器械经营许可证好办吗？

一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证，只需要流程办理备案凭证即可；

二、办理的具体办理流程：

1、到工商局办理营办理业执照，注册为企业，可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；

2、到质监局办理组织机构代码；

3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报；

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

办理医疗器械经营许可证需要哪些人员？

1、要有八名大专或以上的医药办理或相关领域的人员；

2、企业负责人和质量管理人要本科；

3、要有许可证足够的办公面积（80平方米）及仓库许可证面积（40平方米）， 以上是基本许可证的

恒隆鑫源采用网络与线下结合的模式，对中小企业提供服务。公司坚持“用事业吸引人，用文化培育人，用薪酬激励人，用愿景成就人”的人才观。为客户定制灵活多样的套餐服务，并可根据客户的实际需要提供具体服务。公司严格按照现代企业制度规范运作，秉承“以客户需求为导向，以诚信经营为基础，自我超越，精益求精”的公司理念。