福建医疗器械经营许可证代办价格
福建医疗器械经营许可证代办价格
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福建医疗器械经营许可证代办价格，很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证，这种想法其实是不正确的；现在和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证
医疗器械经营许可证是否具备有效期
证件都是存在有效期的，只不过是长短的问题，医疗器械经营许可证的有效期是五年，之后是需要进行延续的，企业要在届满六个月之前提出延期申请，但企业有违法行为被相关部门立案调查未结案的或者是受到行政处罚决定尚未履行情形的，相关部门将不予企业进行延续
二类备案需要注意哪些方面
首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求
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