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福建医疗器械三类经营许可证代办

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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福建医疗器械三类经营许可证代办

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福建医疗器械三类经营许可证代办,为避免医疗器械经营领域过于混乱,国家推行了医疗器械经营许可证办理,但由于医疗器械经营许可证办理复杂,流程繁琐,令很多人望而却步,医疗器械经营许可证一般分为一类、二类、三类许可证,三种医疗器械的办理条件及需要的手续都有所不同,需要仔细区分自己的类别


办理二类医疗器械需要医药证书吗?

二类医疗器械许可证不需要经营许可证,但许可证是二类需要备案,按照医疗器械风险医疗器械程度,医疗器械经营实医疗器械施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和医疗器械备案,经营第二类医疗许可证器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


申请医疗器械经营许可证的条件:

首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有相关人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题导致使用者出现医疗事故,公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低;

其次,需要有经营场地,这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖;

再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证


一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证


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