山东代办二三类医疗器械企业经营许可证

山东代办二三类医疗器械企业经营许可证

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山东代办二三类医疗器械企业经营许可证，一般情况下，对于可以经营销售医疗器械的公司，都要进行医疗器械经营许可证申请才可以，这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面，是否可以符合相关的操作和具体流程，这一点十分重要，所以需要公司具备完善的质量管理制度，保证医疗器械的质量和安全没有问题

办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求

二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求

1、办公室总面积许多于50平方米；

2、库房总面积许多于50平方米（含体外诊断试剂的必须冷藏库房）；

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查，对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准；根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

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