山东代办医疗器械经营许可证三类

山东代办医疗器械经营许可证三类

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山东代办医疗器械经营许可证三类，我们前面在‘什么是医疗器械经营许可证’中讲到，想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证，这是必须办理的，那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求？对于这点为您讲解

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查，对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准；根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可证申请表》一怎么办式2份，《医疗器械经怎么办营企业许可证》电子申许可证报文件一份；

2、工商行政管许可证理部门出具的《企业名许可证称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件；

3、申请报告(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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