山东代办医疗器械经营许可证要多久

山东代办医疗器械经营许可证要多久

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山东代办医疗器械经营许可证要多久，一般情况下，对于可以经营销售医疗器械的公司，都要进行医疗器械经营许可证申请才可以，这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面，是否可以符合相关的操作和具体流程，这一点十分重要，所以需要公司具备完善的质量管理制度，保证医疗器械的质量和安全没有问题

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》

一类器械经营需要供应商提供什么？

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商，先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照，取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后，再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证

办理三类医疗器械经营许可证都需要什么？

申请材料的要求共十点：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企条件业许可证申请表》应有法定代表人签字或加条件盖企业公章；

2、《医疗器许可证械经营企业许可证申请表》所填写项目应填许可证写齐全、准确；

3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应许可证有效；

4、工商行政管理部门经营出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商经营营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格；

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章；

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册

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