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山东代办医疗器械经营许可证办理

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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山东代办医疗器械经营许可证办理

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山东代办医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理三类医疗器械许可证要求

1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方;

4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业


二类医疗器械经营许可证几年一审?

医疗器械经营许可证有效期是五年流程,医疗器械经营许可证载明的内容包括流程:许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项,到期后可以申请更换,食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请,办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定,逾期未作出决定许可证的,视为准予换证


恒隆鑫源公司按照现代企业制度的要求,坚持创新,提升管理水平,创造了独特的管理模式和企业文化体系。我们长期致力于为中小企业提供全面的服务办理、投资咨询等一站式服。为客户节省大量的资金支出和时间成本。


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