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山东代办理医疗器械经营许可证

更新时间:2024-12-23 08:25:00
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服务类型:公司注册办理
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详细介绍

山东代办理医疗器械经营许可证

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山东代办理医疗器械经营许可证,关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理,为大家科普一下


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求

1、办公室总面积许多于50平方米;

2、库房总面积许多于50平方米(含体外诊断试剂的必须冷藏库房);

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米


医疗器械经营许可证办理需要多长时间?

办理类别不同,时间也不相同,经营怎么办一类医疗器械不需许可和备案怎么办,经营第二类医疗器械实行备案怎么办管理,经营第三类医疗器械实行怎么办许可管理,风险程度越小时间越快,许可证各个省份时间也不一样,二类一般短时间经营一个多月就可以下来了,三类会慢经营一点


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