山东代办注册医疗器械经营许可证

山东代办注册医疗器械经营许可证

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山东代办注册医疗器械经营许可证，受疫情影响，无论是口罩还是其他的医疗器械都出现供不应求的情况，很多企业都想要在从事医疗器械行业，但是从事医疗器械行业必须要有经营许可证，下面就来和你说说医疗器械经营许可证什么意思，怎么办理

医疗器械经营许可证过期了怎么办？

如若超过了有效期就必须要重许可证新申请医疗器械经营许可证了,以下是几点建议：

1，可以尽快咨询经营当地食品药品管理局在医疗器械医疗器械经营许可证延续的方面的规定；

2，根据规定查找自身不足，尽快改正；

3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的

二类备案需要注意哪些方面

首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批

办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求

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