山东一二类医疗器械经营许可证代办

山东一二类医疗器械经营许可证代办

公司简介：为客户节省大量的资金支出和时间成本。作为持续追求卓越的税务服务机构，统一先进的管理经营模式，以创新的思维为客户提供完善的解决方案和咨询服务。能够保证及时办理各类工商、税务事务，能够及时提供政策、和政府批文审批咨询服务。我公司一贯奉行“奋力向前”的企业精神，贯彻“以人为本，责权利统一”的经营管理理念。

山东一二类医疗器械经营许可证代办，很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了，符合哪些条件才能经营医疗器械，基本的想要正规经营需要办理什么证件，又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及办理医疗器械经营许可证的要求，在此撰文科普

办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件？

1、向相关部门提交申许可证请，并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》；

2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；

3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；

5、颁发许可证

医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求

医疗器械经营许可证对企业负责人没有过多的要求，需要熟悉相关法律法规，并具有大专学历或中级职称即可，主要是质量进行管理工作人员需要具备国家认可的相关技术学历或者职称

办理三类医疗器械经营许可证都需要什么？

申请材料的要求共十点：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企条件业许可证申请表》应有法定代表人签字或加条件盖企业公章；

2、《医疗器许可证械经营企业许可证申请表》所填写项目应填许可证写齐全、准确；

3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应许可证有效；

4、工商行政管理部门经营出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商经营营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格；

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章；

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册

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