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山东医疗器械经营许可证代办价格

更新时间:2024-06-24 08:25:00
价格:¥1000/件
服务地区:全国受理
服务类型:公司注册办理
服务进度:1v1跟进服务
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山东医疗器械经营许可证代办价格

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山东医疗器械经营许可证代办价格,每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务,那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢


一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证


三级医疗器械经营范围?

对医疗器械实行分类管理:

一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


二类医疗器械经营办理备案工作人员要求

1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上学历,技术方面不做规定;

2、品质责任人必须有3年左右工作经历,专科本科以上学历,有关技术方面大学毕业


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