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山东医疗器械经营许可证代办大概多钱

更新时间:2024-06-24 08:25:00
价格:¥1000/件
服务地区:全国受理
服务类型:公司注册办理
服务进度:1v1跟进服务
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山东医疗器械经营许可证代办大概多钱

公司简介:忠诚敬业的员工队伍是公司竞争力的宝贵财富,也是企业稳步快速成长的核心动力。让我们的服务,成为您走向成功的桥梁。希望我们的用心和努力,赢得了越来越多客户以及供应商的信任与支持。公司严格按照现代企业制度规范运作,秉承“以客户需求为导向,以诚信经营为基础,自我超越,精益求精”的公司理念。


山东医疗器械经营许可证代办大概多钱,首先先明确自己企业具体是经营哪一类医疗器械,不同的医疗器械则要求的材料也是不同的


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


医疗器械销售许可证办理条件

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批


办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了;

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一


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