山东三类医疗器械经营许可证代办费

山东三类医疗器械经营许可证代办费

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山东三类医疗器械经营许可证代办费，对于想要从事医疗器械销售的企业而言，办理医疗器械相关经营证件是必不可少的，那么到底要如何办理？具体流程又是怎样的呢？带大家了解下

二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪？

首先我么先搞清楚医疗器械的几个分类，医疗器械由低到高分三个类别：一、二、三，这三个类别代表着不同层次的产品，一类是风险比较低的所以他不用；申请许可证只要营业执照经营范围有就可以销售，二类是风险适中的经营需要办理第二类医疗器械备案凭证，三类产品是风险较高的经营时需要申请医疗器械经营许可证，很多时候对着分类不了解的情况下自己就开始瞎想了我是不是办了三类就不用申请二类许可证了，或者是我先办个低的后面需要了再往上面升级，这些想法都是错误的这三个是不相关的类别谁也不包括谁，也不存在申请过一个之后去升级什么的

办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件？

1、向相关部门提交申许可证请，并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》；

2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；

3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；

5、颁发许可证

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证？

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围，不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》，经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定

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