山东三类医疗器械经营许可证代办金额

山东三类医疗器械经营许可证代办金额

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山东三类医疗器械经营许可证代办金额，关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理，为大家科普一下

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

二类医疗器械经营备案证怎么办理？

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

4、拟办企业组织机构与职能；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

7、拟办企业经营范围

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