山东三类医疗器械经营许可证代办
山东三类医疗器械经营许可证代办
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山东三类医疗器械经营许可证代办，不管你从事的是什么行业，都需要有相关证件才可以，医疗器械经营许可证大家都熟悉吗？不了解办理条件但应该清楚是经营医疗器械的企业需要办理的，小编给大家分享关于医疗器械经营许可证相关内容
一类医疗器械需要经营许可证吗？
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
一类二类三类器械备案和许可说明？
一类：不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、实行条件常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比条件如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降条件温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市许可证级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动许可证则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类：国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的；
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》
一类器械经营需要供应商提供什么？
一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商，先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照，取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后，再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证
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