二类医疗器械经营许可证经营范围

二类医疗器械经营许可证经营范围，我们前面在‘什么是医疗器械经营许可证’中讲到，想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证，这是必须办理的，那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求？对于这点为您讲解

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可

二类医疗器械经营备案证怎么办理？

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

4、拟办企业组织机构与职能；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

7、拟办企业经营范围

办理医疗器械经营许可证的流程是什么？

提交办理申请及相关材料，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；

现场审核，药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知；

发放证书，药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证