江西三类医疗器械经营许可证如何申请
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江西三类医疗器械经营许可证如何申请,我们前面在‘什么是医疗器械经营许可证’中讲到,想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证,这是必须办理的,那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求?对于这点为您讲解
一类器械经营需要供应商提供什么?
一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证
办理医疗器械经营许可证需要提供什么?
医疗器械经营许可证办怎么办理所需材料
1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质怎么办量监督检测人员(其中一个为质量检测负责怎么办人);
2、三个许可证质量监督检测人员的身份证和毕许可证业证复印件、工作简历;(食品许可证药监局老师过来场地核查约谈的许可证时候需要提供相关检测人员的身经营份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书
二类备案需要注意哪些方面
首先,备案也是和许可一直需要达到一定的条件,比如人员,经营场地,所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足;满足基本条件的难度不大,毕竟备案制不像许可制一样严格,需要相对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
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