青海二类医疗器械经营许可证备案流程

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青海二类医疗器械经营许可证备案流程，关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理，为大家科普一下

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？

1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头；

2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询；

企业住所和经营场所可以不一致吗？

可以的，医疗器械的经营场所可以和住所不一致，仓库也可以和经营场地分开

三类医疗器械经营许可证办理注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照（三证合一）

6、刻章

二类医疗器械经营备案证怎么办理？

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

4、拟办企业组织机构与职能；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

7、拟办企业经营范围

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