辽宁三类医疗器械经营许可证难不难办
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辽宁三类医疗器械经营许可证难不难办,随着相关制度的逐步完善,市场环境的逐渐向好,医疗器械或将迎来喷涌爆发式的发展,我们就一起来看看,目前的政策背景下,医疗器械经营许可证该如何办理
三类医疗器械快到期了怎么办?
企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》,应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料:
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
二类医疗器械经营许可证好办吗?
一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证,只需要流程办理备案凭证即可;
二、办理的具体办理流程:
1、到工商局办理营办理业执照,注册为企业,可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;
2、到质监局办理组织机构代码;
3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报;
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项
三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
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