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辽宁三类医疗器械经营许可证办理要多久时间

发布时间: 2023-02-25 20:40 更新时间: 2024-12-19 08:25

公司简介:致力于做中小微企业可信赖的财税服务品牌,我们从未停止创新与进取。以价值创造为导向,牢记使命、责任和担当,持续为客户创造价值,为社会创造价值。倡导与时俱进、不断创新的企业精神。


辽宁三类医疗器械经营许可证办理要多久时间,涉及到医疗器械产品销售的,全国各地都非常严格,因为毕竟是关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个环节都把控的很严


办理二类医疗器械经营许可证都要走那些流程呢?

先工商局核名或办理个特殊要求的经营范围,再去药监局办理医疗器械经流程营许可证;

经营许可证办理程序及要求办理各地区都会不一定一样,你去当地药监局网站找找,一般在办事指南那项里面办理


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求


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