辽宁二类医疗器械经营许可证很难办理吗
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辽宁二类医疗器械经营许可证很难办理吗,每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务,那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
注册医疗器械公司的条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关领域学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、办公面积90平米以上
二类医疗器械经营许可证好办吗?
一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证,只需要流程办理备案凭证即可;
二、办理的具体办理流程:
1、到工商局办理营办理业执照,注册为企业,可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;
2、到质监局办理组织机构代码;
3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报;
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项
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