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江西三类医疗器械经营许可证要怎么办理

发布时间: 2023-02-24 21:25 更新时间: 2024-12-18 08:25

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江西三类医疗器械经营许可证要怎么办理,对于想要从事医疗器械销售的企业而言,办理医疗器械相关经营证件是必不可少的,那么到底要如何办理?具体流程又是怎样的呢?带大家了解下


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?

一、具流程有与经营规模和经营范围相流程适应的质量管理机构或者专流程职质量管理人员,质量管理办理人员应当具有国家认可的相办理关相关学历或者职称;

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请


办理经营二类医疗器械的公司需要什么手续?

需要办理的手续流程:上岗证、工商证、税务流程证等;办理的流程如下:

1、申办人带着身份证、3张一寸相片、房屋产权证(或租赁合同或其它流程有效证件)到当地工商行政部办理门办理营业执照、上岗证;

2、带着办理身份证、营业执照正副本、有办理效印章到当地税务部门办理登许可证记、领取税务证


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