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山西二类医疗器械经营许可证如何申请

发布时间: 2023-02-26 21:23 更新时间: 2024-12-18 08:25

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山西二类医疗器械经营许可证如何申请,如今越来越多公司会选择经营医疗器械,首先在获取的收益上会增加不少,其次就是需求量大,订单方面是可以值得信任的,因此在这样的情况下,不少公司才会往这方面发展,而说到了医疗器械经营许可证的申请,则是经营的过程中,必须要持有的证件,那么在申请时需要符合哪些要求才合适呢


办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证?

法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件,简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件;质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件,如果这三个医疗器械是一个人,只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件


一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证


办理一个医疗器械经营许可证,需要多少流程?

1.按要求建立健全许可证企业的组织机构,协助许可证企业进行医疗器械法规及实际操作的培许可证训;

2.考查企业现有硬经营件情况,根据要求医疗器械与企业共同制定硬件整改方案、工医疗器械程设计方案;

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制;

4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作;

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书;

6.工商营业执照办理工作


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