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青海三类医疗器械经营许可证如何申请

发布时间: 2023-02-26 21:20 更新时间: 2024-12-18 08:25

公司简介:为客户节省大量的资金支出和时间成本。作为持续追求卓越的税务服务机构,统一先进的管理经营模式,以创新的思维为客户提供完善的解决方案和咨询服务。将您的满意,作为我们不懈努力的目标。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路,创新服务模式模板,提升业务发展层次,促进服务能力转型升级。


青海三类医疗器械经营许可证如何申请,很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,基本的想要正规经营需要办理什么证件,又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及办理医疗器械经营许可证的要求,在此撰文科普


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


医疗器械经营许可证是否具备有效期

证件都是存在有效期的,只不过是长短的问题,医疗器械经营许可证的有效期是五年,之后是需要进行延续的,企业要在届满六个月之前提出延期申请,但企业有违法行为被相关部门立案调查未结案的或者是受到行政处罚决定尚未履行情形的,相关部门将不予企业进行延续


三类医疗器械许可证经营范围

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器;销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询;

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具;如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等


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