三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程

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三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程，很多新手在办理医疗器械经营许可证时，经常会被“贮存条件”、“库房”、“无需单独设立库房”搞混乱，其实根本原因还是对相关政策的研读不够认真仔细；快速了解相关知识，也能办理医疗器械经营许可证的方法

办理医疗器械经营企业许可证需要核实学历吗？

需要核实学历的，办理毕竟这一类的企业属于特殊行业，涉办理及相关的知识；

具办理体流程是在办理许可证之前先将学历部门证书的复印件交由有关部门进行审查部门，等审查通过以后，会让本人带学历哪个证明和身份证去现场检查要本人带学历证及身份证原件到现场检查

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格；

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；

4、组织架构与单位设定表明；

5、业务范围、运营模式表明；

6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；

7、运营设备、机器设备文件目录；

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、经办人员受权证实；

10、电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明（激励第二类医疗器械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控制规定的电子计算机管理信息系统，如果没有该项，能免表明）；

11、别的证明文件（如运营体外诊断试剂，按申请办理体外诊断试剂运营规范规定出示医学检验技术工作人员及冷链物流设施等额外原材料）

三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些？

三类医疗器械：注许可证射穿刺类；医用电子仪器设许可证备；医用光学器具、仪器及许可证内窥镜设备；医用超声仪器许可证及有关设备；临床检验分析许可证仪器；体液循环及血液处理许可证设备；手术室、急救室、诊办理疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品

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