福建医疗器械经营企业许可证二三类代办

福建医疗器械经营企业许可证二三类代办

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福建医疗器械经营企业许可证二三类代办，关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理，为大家科普一下

二类医疗器械经营许可证好办吗？

一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证，只需要流程办理备案凭证即可；

二、办理的具体办理流程：

1、到工商局办理营办理业执照，注册为企业，可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；

2、到质监局办理组织机构代码；

3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报；

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？

办理《医疗器械经营备案凭证》时，正常情况下其质量管理人员可兼职（各地政策不同，可事先咨询所在地主管部门）；办理《医疗器械经营许可证》时，其质量管理人员必须在岗在职；

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间？

符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证，办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证；如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间，约需要增加20个工作日

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

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