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福建二类医疗器械经营许可证怎么办理

发布:2023-01-04 13:57,更新:2024-06-24 08:25

福建二类医疗器械经营许可证怎么办理,很多新手在办理医疗器械经营许可证时,经常会被“贮存条件”、“库房”、“无需单独设立库房”搞混乱,其实根本原因还是对相关政策的研读不够认真仔细;快速了解相关知识,也能办理医疗器械经营许可证的方法


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


医疗器械经营许可证办理需要多长时间?

办理类别不同,时间也不相同,经营怎么办一类医疗器械不需许可和备案怎么办,经营第二类医疗器械实行备案怎么办管理,经营第三类医疗器械实行怎么办许可管理,风险程度越小时间越快,许可证各个省份时间也不一样,二类一般短时间经营一个多月就可以下来了,三类会慢经营一点


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