福建二类医疗器械经营许可证办理流程

福建二类医疗器械经营许可证办理流程，受疫情影响，无论是口罩还是其他的医疗器械都出现供不应求的情况，很多企业都想要在从事医疗器械行业，但是从事医疗器械行业必须要有经营许可证，下面就来和你说说医疗器械经营许可证什么意思，怎么办理

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械

办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证？

法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件，简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件；质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件，如果这三个医疗器械是一个人，只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件