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福建三类医疗器械经营许可证办理须知

发布时间: 2023-01-05 13:55 更新时间: 2024-12-18 08:25

福建三类医疗器械经营许可证办理须知,很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证,这种想法其实是不正确的;现在和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


医疗器械许可证一类二类三类区别?

根据相关条例,首先我们要明白医疗器械分为许可证三类:一类、二类、三类,目前经营许可证一类产品是不需要办理医疗器械器经经营营许可证的,经营二类产品是需要办经营理二类医疗器械经营备案凭证,经营医疗器械三类产品才是办理医疗器械经营许可证


销售二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗

按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:二类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售二类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械


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